聯(lián)邦制藥(03933.HK)公布2023年全年業(yè)績,收入達(dá)137.4億元(人民幣,下同),同比增長21.2%;公司擁有人應(yīng)占溢利27.01億元,同比增長70.9%;每股基本盈利148.67分;派末期股息每股28分以及特別股息每股12分,連同已派發(fā)的中期股息每股人民幣12分,全年合共派息人民幣52分,派息比率為35.0%。

聯(lián)邦制藥主席蔡海山表示,過去十年,通過優(yōu)化組織架構(gòu)、提升營運(yùn)效益、調(diào)整資源分配、豐富產(chǎn)品組合、加強(qiáng)對(duì)外合作等一系列措施,公司取得了令人矚目的成績,實(shí)現(xiàn)營業(yè)額的翻倍增長。未來將鞏固核心競爭優(yōu)勢,加快研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,拓展商業(yè)合作,完善多元布局,持續(xù)提升綜合競爭實(shí)力,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展,為股東及社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值。

中間體及原料藥再創(chuàng)新高

期內(nèi),公司的中間體及原料藥分部分別錄得對(duì)外銷售收入約23.17億元及63.99億元,同比分別上升44.9%、23.7%。在以海外市場為代表的需求回升帶動(dòng)下,中間體及原料藥相關(guān)產(chǎn)品市場價(jià)格逐步上行。海外出口錄得銷售收入26.16億元,同比上升10.3%,占公司總銷售額的19.0%。

2023年11月,公司位于珠海高欄港的原料藥生產(chǎn)基地開工建設(shè)。該基地總建筑面積約12萬平方米,將建設(shè)三個(gè)無菌頭孢原料藥車間、一個(gè)無菌酶抑制劑車間、一個(gè)普通化藥車間以及一系列配套設(shè)施。建成后將全面提高本集團(tuán)原料藥生產(chǎn)的集約化、自動(dòng)化、智能化及規(guī)?;健?/p>

年內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)制劑業(yè)務(wù)穩(wěn)步轉(zhuǎn)型。制劑產(chǎn)品銷售收入約為50.24億元,同比上升10.2%。糖尿病藥品錄得銷售收入共計(jì)約11.18億元。其中,人胰島素錄得銷售收入約5.07億元;胰島素類似物合計(jì)錄得銷售收入約6.11 億元,銷量保持高速增長。

公司繼續(xù)加快發(fā)展動(dòng)保業(yè)務(wù),動(dòng)保產(chǎn)品錄得銷售收入11.80億元,同比大幅增長48.1%。年內(nèi)聯(lián)邦制藥(內(nèi)蒙古)有限公司順利通過酒石酸泰萬菌素獸藥生產(chǎn)許可證及GMP檢查驗(yàn)收,聯(lián)邦動(dòng)??诜芤簞┥a(chǎn)線亦順利通過GMP認(rèn)證。公司位于珠海高欄港的動(dòng)保生產(chǎn)基地已于2023年11月啟動(dòng)建設(shè),該項(xiàng)目是本集團(tuán)優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平,推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要項(xiàng)目,對(duì)公司的動(dòng)保業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要意義。此外,內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保新廠區(qū)及聯(lián)牧獸藥生產(chǎn)基地建設(shè)亦穩(wěn)步推進(jìn)中。

新藥研發(fā)捷報(bào)頻傳

值得一提的是,隨著GLP-1藥物蓬勃發(fā)展,重磅產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),多項(xiàng)新適應(yīng)癥的拓展更進(jìn)一步催生巨大的市場潛力。

圍繞 GLP-1 靶點(diǎn),公司布局了創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的差異化產(chǎn)品管線。年內(nèi),1類創(chuàng)新藥 UBT251注射液先后獲得中、美兩國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),公司成為國內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激動(dòng)劑獲批臨床的企業(yè);司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液也取得積極進(jìn)展。公司聚焦代謝、自身免疫、眼科及抗感染等領(lǐng)域,持續(xù)擴(kuò)展在研新藥管線。治療干眼癥的1類新藥TUL12101滴眼液、治療中重度特應(yīng)性皮炎的1類新藥 TUL01101 片相繼于年內(nèi)獲批藥物臨床試驗(yàn)。

聯(lián)邦制藥表示,公司開發(fā)中的新產(chǎn)品達(dá)39項(xiàng),其中19項(xiàng)為一類新藥項(xiàng)目。公司已建立全面的研發(fā)體系,生物研發(fā)、化藥研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床研究中心及對(duì)外合作等多個(gè)平臺(tái)協(xié)同發(fā)展,聚焦內(nèi)分泌、自身免疫、眼科及高端抗感染等領(lǐng)域。

在仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)方面,年內(nèi),公司阿莫西林膠囊(規(guī)格:0.5g)、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格:2.25g)、布洛芬緩釋膠囊(規(guī)格:0.3g)及注射用美羅培南(規(guī)格:0.25g;0.5g)均相繼通過一致性評(píng)價(jià)。聯(lián)邦制藥表示,將持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)及一致性評(píng)價(jià)工作,為患者提供更多安全優(yōu)質(zhì)的用藥選擇。